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韩美日台湾地区相关专利
行业指南：处方药使用者费用法案对药品和生物制品的豁免、减少和退款
生物制药通用
一般信息
美国
行业指南：对经许可的丙型肝炎病毒抗体筛查试验有反应的捐赠进行进一步检测
血液制品|血浆馏分制品
一般信息
美国
行业、认证机构、检测实验室和食品药品监督管理局工作人员指南：合格评定认证计划 (ASCA) 试点计划
生物制药通用
一般信息
美国
行业指南：与 FDA 就药物和生物制品的复杂创新试验设计进行互动
生物制药通用
临床
美国
行业指南：药物和生物制品随机对照癌症临床试验中的安慰剂和盲法
生物制药通用
临床
美国
行业指南：男性乳腺癌：开发治疗药物
生物制药通用
物品权限
美国
行业指南：骨质疏松症：用于治疗的药物的非临床评价
生物制药通用
非临床
美国
行业指南：药品标签中的儿童安全包装声明
生物制药通用
物品权限
美国
行业指南草案：法布里病：开发治疗药物
生物制药通用
临床
美国
行业指南草案：药物和生物制品新生儿研究的一般临床药理学注意事项
生物制药通用
临床
美国
行业指南草案：非临床毒理学研究中的病理学同行评审：问答
生物制药通用
非临床
美国
行业指南草案：罕见儿科疾病优先审查凭证
生物制药通用
物品权限
美国
工业和 FDA 工作人员指南：组合产品的上市后安全报告
融合医疗产品
药物警戒
美国
行业指南草案：人用处方药和生物制品标签的药物滥用和依赖部分 - 内容和格式
生物制药通用
物品权限
美国
行业指南草案：使用说明 - 人用处方药和生物制品以及药物-器械和生物-器械组合产品的患者标签 - 内容和格式
生物制药通用
物品权限
美国
行业指南：增强临床试验人群的多样性——资格标准、注册实践和试验设计
生物制药通用
临床
美国
行业指南草案：治疗性蛋白质生物仿制药的开发：比较分析评估和其他与质量相关的考虑因素
生物仿制药|更好
临床
美国
行业指南草案：使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药物和生物制剂文件
生物制药通用
物品权限
美国
行业指南草案：调整具有连续结果的药物和生物制剂随机临床试验中的协变量
生物制药通用
临床
美国
行业指南草案：双特异性抗体开发计划
基因重组药物
非临床、临床、产品批准
美国