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韩美日台湾地区相关专利1151个记录(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
韩美日台湾地区相关专利
确保 DNA 疫苗质量和非临床安全性评估的指南
疫苗
非临床
WHO
世卫组织关于疫苗非临床评价的指南
疫苗
非临床
WHO
世卫组织关于消除、减少或替代疫苗中硫柳汞的监管预期指南
疫苗
GMP、药物监测、临床
WHO
21 CFR Part 820 质量体系规定
生物制药通用
GMP、产品批准
美国
21 CFR 第 606 部分血液和血液成分的现行良好制造规范
血液制品|血浆馏分制品
GMP，一般信息
美国
工业指南：用于传染病适应症的质粒 DNA 疫苗的注意事项
基因治疗
GMP，非临床，产品批准
美国
行业指南：基于病毒或细菌的基因治疗和溶瘤产品的脱落研究的设计和分析
基因治疗
非临床
美国
세포유전자치료제 초기임상연구 설계 시 고려사항(안) 细胞和基因治疗产品早期临床试验设计的考虑因素
细胞疗法
临床
美国
行业指南：在 COVID-19 突发公共卫生事件期间对药物制造和生物研究监测设施进行远程交互式评估
生物制药通用
GMP，非临床
美国
行业指南：COVID-19 容器封闭系统和组件更改：玻璃瓶和塞子
生物制药通用
物品权限
美国
行业指南：在 COVID-19 公共卫生紧急事件期间生产许可和研究细胞和基因治疗产品的注意事项
细胞治疗产品、基因治疗产品
GMP，临床
美国
行业指南：研究性 COVID-19 恢复期血浆
血液制品|血浆馏分制品
临床
美国
行业指南：COVID-19：针对 SARS-CoV-2 传染性的单克隆抗体和其他治疗性蛋白质的效价分析注意事项
抗体
物品权限
美国
行业指南草案：神经退行性疾病的人类基因治疗
基因治疗
物品权限
美国
行业指南：以电子格式提供监管意见书——使用结构化产品标签的风险评估和缓解策略文件的内容
生物制药通用
物品权限
美国
行业指南：在 COVID-19 突发公共卫生事件期间需要进行设施评估时，审查申请人对完整回复函的回复时间表
生物制药通用
物品权限
美国
行业指南：开发人类处方药产品专有名称的最佳实践
生物制药通用
一般信息
美国
工业和 FDA 工作人员指南：请求 FDA 对组合产品的反馈
融合医疗产品
一般信息
美国
行业、研究人员和机构审查委员会指南：FDA 关于在 COVID-19 公共卫生紧急情况期间进行医疗产品临床试验的指南
生物制药通用
临床
美国