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韩美日台湾地区相关专利1151个记录(本栏目收费,不能显示细节,电话13136136841)
韩美日台湾地区相关专利
人类药物 S7B 延迟心室复极化（QT 间期延长）潜能的非临床评估
其它
非临床
ICH
人用药品注册通用技术文件：质量 - 模块 2：QOS 和模块 3
生物制药通用
物品权限
ICH
源自人类或动物源细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估 Q5A (R1)
生物制药通用
良好生产规范
ICH
ICH E6(R3) 良好临床规范 (GCP) - 解释性说明
生物制药通用
临床
ICH
ICH E14/S7B QT/QTc 间期延长和致心律失常潜能的临床和非临床评估：问答
生物制药通用
非临床的，临床的
ICH
S11 支持儿科药物开发的非临床安全性测试
生物制药通用
非临床
ICH
Q12 药品生命周期管理的技术和监管考虑
生物制药通用
良好生产规范
ICH
E8(R1) 临床研究的一般考虑：草案版本
生物制药通用
临床
ICH
Q3D(R1) 杂质：元素杂质指南
生物制药通用
良好生产规范
ICH
S3A Q&A ICH S3A 的问答：毒代动力学指南的注释：毒性指南中系统暴露的评估 - 关注微量采样
生物制药通用
非临床
ICH
杂质：残留溶剂指南 Q3C(R6)
生物制药通用
非临床
ICH
人用药物注册通用技术文件组织 M4(R4)
生物制药通用
物品权限
ICH
儿科人群中药物的临床研究 E11 (R1)
生物制药通用
临床
ICH
良好临床实践指南 E6(R2)
生物制药通用
临床
ICH
检测对医药产品的生殖毒性和对男性生育力的毒性 S5 (R3)
生物制药通用
非临床
ICH
类似生物治疗产品 (SBP) 评估指南
生物仿制药|更好
物品权限
WHO
WHO TRS No 1028 Annex 2 关于质粒 DNA 疫苗质量、安全性和有效性的指南
疫苗
GMP，国家出货批准，非临床，临床
WHO
征求意见的工作文件草案：试验用药品的良好生产规范
生物制药通用
临床
WHO
脊髓灰质炎疫苗安全生产和质量控制指南
疫苗
良好生产规范
WHO
确保质粒 DNA 疫苗的质量、安全性和有效性的指南
疫苗
非临床的，临床的
WHO