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 世卫组织词汇表共350条
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说明
intermediate
中间的
通过信函、传真或电子邮件进行交流。
intermediate vaccine store
中间疫苗仓库
在所有外部电源输入断开或关闭后,在 +43°C 的恒定环境测试温度下,疫苗储存室中的所有点保持在 +2°C 和 +8°C 之间的时间(以小时为单位)。如果由集成到设备中的内部电源(例如集成电池)供电,则这可能包括被动和主动冷却。独立性与保持时间不同,因为它可能包括主动供电和被动冷却,而保持时间仅包括被动热冷却能力。
international chemical reference substance (ICRS)
国际化学参考物质 (ICRS)
通常是根据授权时的要求,根据有效性、安全性和质量的文件,首先被授权上市的药品(通常作为专利产品)。当一种物质已经可用多年时,可能无法识别创新药物产品。
International Nonproprietary Name (INN)
国际非专利名称 (INN)
检查观察是在检查过程中作出并由客观证据证实的发现或事实陈述。这样的发现可能是正面的,也可能是负面的。正面观察应采用对公司执行得特别好的流程的描述的形式,这些流程可以被视为特别好的实践示例。负面观察结果是不符合要求的结果。
investigational product (synonym: study product)
研究产品(同义词:研究产品)
WHO/PQS/E001/CR-FR01.4 和配套的 WHO/PQS/E001/CR-FR01-VP2 和 WHO/PQS/E001/CR-FR01-VP.4 文件中描述的完整的冷藏室或冷冻室安装,以及针对特定安装或安装发布的任何其他雇主要求文件。包括在雇主要求中列出的稳压器和备用发电机。
invitation for expression of interest (EOI)
兴趣表达邀请(EOI)
代表采购机构安装太阳能发电系统及相关设备的人。
labelling
贴标签
由雇主指定执行设备或系统安装的个人或组织。
labelling information
标签信息
提供正确使用设备所需的所有信息的通用信息卡或表。
laboratory information file?(LIF)
实验室信息文件?(LIF)
可互换药品是一种在治疗上与对照产品等效并且在临床实践中可以与对照产品互换的药品。
legal manufacturer
合法制造商
这可以是在活性药物成分 (API) 的加工步骤中产生的一种材料,在它成为 API 之前经过进一步的分子变化或纯化。中间体可能是也可能不是分离的,或者是在疫苗制造过程中产生的材料,在它成为最终产品之前经过进一步加工。另见?抗原
licence holder
执照持有人
存放和分发疫苗的商店既不在主要疫苗商店也不在最终服务交付级别。此类商店通常位于区域或地区中心。
licensed reseller
特许经销商
ICRS 是根据 WHO 药物制剂规范专家委员会的建议建立的主要化学参考物质。它们主要用于在《国际药典》中公布或在各论草案中提出的药物质量控制规范中描述的物理和化学测试和分析。它们可用于校准二级标准。
load (cold chain accessories in energy harvest systems)
负载(能量收集系统中的冷链配件)
基于活性成分的缩写学名。WHO 负责将 INN 分配给药物物质。
long-term stability studies
长期稳定性研究
在临床试验中被测试或用作参考的任何药物产品(见定义)或安慰剂。
lot
很多
邀请相关方(例如制造商或其他申请人)在指定的截止日期前向 WHO 提交意向书 (EOI),以便参与 WHO 对所列产品/实验室定义的产品的资格预审程序?在邀请中。此类意向书应附有有关产品所需的文件。
maintenance contractor
维修承包商
识别药品的过程,包括以下适当信息: 产品名称;活性成分、类型和数量;批号; 到期日; 特殊的储存条件或处理注意事项;使用说明、警告和注意事项;制造商和/或供应商的名称和地址。
major observation
主要观察
在包装标签或患者信息传单中提供给用户的信息。
manufacture
生产
在产品或设备以其自己的名义投放市场之前对其设计、制造、包装和贴标签负责的自然人或法人,无论这些操作是由该人执行还是由他们执行?由第三方代表。合法制造商通常可以与另一家公司签订合同,以制造以合法制造商名义出售的产品或设备。以这种方式签订合同的制造商通常称为原始设备制造商 (OEM)。
manufacturer
制造商
拥有药品上市许可的个人或公司实体。
marketing authorization
营销授权
获得许可代表合法制造商行事的商业实体,其承担的产品责任和保修责任不低于合法制造商承担的责任。
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