世卫组织词汇表共350条
hot zone (refrigerated vehicles)?
热区（冷藏车）？
质量保证的一部分，用于确保产品的生产和控制始终符合适合其预期用途和上市许可要求的质量标准。
icepack
冰袋
在门或盖子关闭的情况下，器具内部隔间内的空气空间的测量体积。对于组合电器，冷冻室总容积和冰箱总容积分别报告。
icepack storage capacity
冰袋存储容量
对未来行动方案的不可执行的建议。世卫组织发布指南，以支持每类经过资格预审的免疫产品和设备的用户。
immunization device
免疫装置
例如，在同一研究中直接比较类似生物治疗产品与参考生物治疗产品的特性。
immunization product
免疫产品
在熔点温度下将单位质量的固体转化为液体必须添加的热量，或将单位质量的液体在其熔点温度下转化为固体必须去除的热量。冰点温度。
immunogenicity
免疫原性
一种可由多人短时间移动的可移动、动力装置，主要用于临时和/或长期疫苗储存和动力车辆运输。所有电器必须由合法制造商指定为三种电器类型之一：轻型、中型或重型。
impulsive transient
冲动瞬态
疫苗隔室中的所有点保持在 +2°C 和 +8°C 之间的时间（以小时为单位），在电器额定温度区的最高环境温度下，在电器初始冷却并稳定后，电源随后被断开，并且没有其他电源正在主动冷却设备。？
impurity
不纯
在稳定的 +43°C 环境温度和 +43°C/+25°C 日/夜测试循环温度范围内运行时，热区设备和装置必须保持指定的内部存储温度。
intended use
有可能的使用
在稳定的 +50°C 环境温度和 +50°C/+25°C 日/夜循环温度范围内运行时，热区装置必须保持指定的内部存储温度。
invitation for expressions of interest (EOIs)
意向书（EOI）邀请函
使用前将水袋冷冻至 -5°C 至 -25°C 之间的温度，直至没有剩余液态水。可以将冰袋加热至 0°C 以供使用冷冻敏感疫苗的运输。
in vitro diagnostic medical device (IVD)
体外诊断医疗器械 (IVD)
在多天的水包存储隔间测试结束时可以保持完全冷冻的完全冷冻水包的最大数量。
in writing
书面
适用于与免疫有关的特定目的的仪器或装置。经世卫组织资格预审的医疗器械包括温度监测装置、一次性注射装置和治疗性注射装置。
independence
独立
用于免疫计划的设备项目。世卫组织预审产品包括冰箱和冰柜及其他疫苗储存产品、温控疫苗运输和交付产品、废物处理产品和冷链配件。
innovator pharmaceutical product
创新药
物质触发免疫反应或反应的能力（例如产生特异性抗体、T 细胞反应、过敏或过敏反应）。
inspection observation
检查观察
在电压、电流或两者的稳态条件下发生的突然的、非电源频率变化，其极性是单向的——主要是正的或负的。通常以极高电压为特征，可在电路中引起高电平电流，持续时间从百万分之几秒到千分之几秒不等。
installation (cold rooms, freezer rooms)
安装（冷藏室、冷冻室）
原料药或制剂中存在的任何成分，这些成分不是所需产品、产品相关物质或赋形剂，包括缓冲液成分。它可能与流程或产品相关。
installation technician (solar power systems)
安装技术员（太阳能发电系统）
制造商关于使用产品、过程或服务的客观意图，反映在制造商提供的规格、说明和信息中。在体外诊断的预期用途中考虑的方面包括：
installer
安装人员
邀请感兴趣的各方（例如制造商或其他申请人）在指定的截止日期前向世卫组织提交意向书（EOI），以便参与有关邀请中所列产品的世卫组织资格预审程序。此类意向书应附有有关产品所需的文件。
instructions
指示
一种医疗器械，无论是单独使用还是组合使用，制造商旨在单独或主要为来自人体的样本进行体外检查，以提供用于诊断、监测或兼容性目的的信息
interchangeable pharmaceutical product
可互换药品
IVD 包括试剂、校准器、对照材料、样本容器、软件和相关仪器或仪器或其他物品，例如用于以下测试目的：诊断、辅助诊断、筛查、监测、易感性、预后、预测，确定生理状态。