世卫组织词汇表共350条
final product
完成品
负责评估规范中描述的组件和服务是否适合列入 WHO 资格预审的免疫设备清单的个人或组织（包括测试实验室）。
finished pharmaceutical product (FPP)
成品药（FPP）
除活性药物成分和包装材料外，旨在或指定用于制造药物产品的物质或化合物。
fixed-dose combination (FDC)
固定剂量组合 (FDC)
复方制剂不得贮存、运输或使用的日期；日期从制剂复合的日期或时间确定。它也被称为过期日期。
formulated bulk
配制散装
制造商为降低与使用已投放市场的医疗器械相关的死亡或健康状况严重恶化的风险而采取的行动。
freeze indicator (temperature monitoring devices)
冻结指示器（温度监测装置）
制造商或其代表发送给设备用户的与现场安全纠正措施相关的通信。
freeze protection classification
防冻分类
一个密封的最终容器的集合，这些容器在产品成分和灌装过程中的污染风险方面是同质的。因此，最后一批必须是在一个连续的工作会议中从配制的散装中填充的。
freezing alarm condition
冻结报警条件
A? 包含活性成分的成品剂型（例如，悬浮液或冻干饼），通常但不一定与非活性成分（赋形剂）或佐剂结合。有时也称为“成品”或“药品”。
freezing excursion
冰冻游览
经过所有制造阶段的药品成品剂型，包括在其最终容器中的包装和标签。
GXP
GXP
两种或多种活性药物成分 (API) 以固定剂量比例的组合。该术语通常用于表示 API 的特定组合，而与配方或品牌无关。它可以作为单一实体产品同时给药或作为成品药物给药。
generic product
通用产品
药物产品制造过程中的一种中间体，由抗原、佐剂和赋形剂的最终配方组成，其浓度将被填充到初级容器中。
good clinical practices (GCP)
良好临床实践 (GCP)
一种指示疫苗在特定时间段内何时变得比指定温度更冷的设备。这些在操作中可能是化学的或电子的。
good laboratory practices (GLP)
良好实验室规范 (GLP)
防冻等级基于确保防冻所需的用户干预次数：
good manufacturing practice (GMP)
良好生产规范 (GMP)
低于 -0.5°C 的温度偏移超过 1 小时。
gross volume
总量
任何时间的温度偏移等于或低于 -0.5°C。？
guideline (for an immunization device)
指南（针对免疫装置）
管理受监管药物、生物制品和医疗器械的临床前、临床、制造、测试、储存、分销和上市后活动的良好实践指南组的首字母缩略词，例如良好的实验室规范、良好的临床规范、良好的制造规范、良好的药物警戒实践和良好的分销实践。
head-to-head comparison
正面对比
通用产品一词在不同的司法管辖区有不同的含义。因此尽可能避免使用该术语，而使用术语多源药品（见下文）。通用产品可以以批准的非专有名称或品牌（专有）名称销售。它们可能以不同于创新产品的剂型和/或强度销售（见下文）。使用“仿制药”一词时，它指的是一种药品，通常旨在与创新产品互换，创新产品通常在未经创新公司许可的情况下生产，并在专利或其他独占权到期后销售。该术语不应与活性药物成分的通用名称混淆。
heat of fusion (insulated containers)
熔化热（绝缘容器）
全球协调工作组 (GHTF)
heavy-weight appliance
重型器具
GHTF 于 1992 年构想，旨在实现国家医疗器械监管体系之间的更大一致性。其目标是增强患者安全并增加在世界范围内获得安全、有效和临床有益的医疗技术的机会。监管机构和受监管行业之间的伙伴关系，它由五个创始成员组成。它们是：澳大利亚、加拿大、日本、美国和欧盟。GHTF 不再存在，但它的工作由
国际医疗器械监管机构论坛继续进行。
holdover time?
保持时间？
一项临床研究标准，包括研究的设计、实施、监测、终止、审计、分析、报告和记录，并确保研究在科学和伦理上合理以及药品的临床特性（诊断、治疗或预防性）正在调查中被正确记录。
hot zone (cold rooms, freezer rooms and related devices; refrigerators and freezers)
热区（冷藏室、冷冻室和相关设备；冰箱和冷冻室）
与非临床健康和环境安全研究的计划、执行、监控、记录、存档和报告的组织过程和条件有关的质量体系。