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 世卫组织词汇表共350条
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说明
marketing authorization application (MA application)
上市许可申请(MA申请)
电路中的任何终端使用设备(主要设备和能量收集控制除外),当电路通电时会消耗电力。考虑两类电气负载:定义的负载和未定义的负载。
marketing authorization holder
上市许可持有人
对活性药物成分或成品的物理、化学、生物、生物制药和微生物特性进行的实验,在预期市场预期的储存条件下,在样品的预期保质期和储存期期间和之后。结果用于确定再测试期或保质期,确认预计的再测试期和保质期,并推荐储存条件。
material
材料
出于体外诊断的 WHO 性能评估的目的,批次被定义为“在一个过程或一系列过程中生产的性质一致的材料的数量。该材料可以是起始材料、中间材料?或成品。” 此外,这两个批次必须来自具有代表性的生产运行,而不是专门为 WHO 绩效评估目的而生产的。
maximum loaded mass
最大负载质量
与雇主签约以维护安装、设备和/或器具的个人或组织。
maximum loaded weight (insulated containers)
最大装载重量(绝缘容器)
世卫组织检查组在检查合同研究组织、生产场所或质量控制实验室时发现与良好生产规范存在重大偏差。
maximum power point tracking (MPPT) control
最大功率点跟踪 (MPPT) 控制
原材料和产品的采购、生产、质量控制、药品的放行、储存和分销以及相关控制的所有操作。
medicine
药品
制造商:从事产品制造的任何个人或法人实体,须获得上市许可?(MA) 或许可。也可以指作为申请人或 MA 或产品许可证持有人的任何个人或法人实体,申请人负责遵守适用的产品和企业标准。另请参阅营销授权
medicines regulatory authority
药品监管机构
也称为产品许可证或注册证书。由主管药品监管机构签发的法律文件,经安全性、有效性和质量评估后,授权医疗产品在各自国家销售或免费分销。在质量方面,它规定了医疗产品的详细成分和配方以及产品及其成分的质量要求。它还包括包装、标签、储存条件、保质期和批准的使用条件的详细信息。在本文件和其他文件中也可称为“产品许可证”或“许可证”。
medium-weight appliance
中等重量的器具
向国家监管机构正式申请批准上市新药。MA 申请的目的是确定药物是否符合安全性、有效性、产品标签信息和制造的法定标准。在其他文件中也称为“许可申请”。
microbiology
微生物学
就本网站而言,“上市许可持有人”一词是指任何个人或实体,对经评估注册或批准上市的产品提交所需文件,对市场上的产品承担法律责任。它还指被允许申请更改 MA 或许可证的个人或法人实体。在本文件和其他文件中也称为“制造商”或“申请人”。
minimum ambient cold life (insulated containers)
最小环境冷寿命(绝缘容器)
用于表示原材料(起始材料、试剂、溶剂)、加工助剂、中间体、“活性药物成分”以及包装和标签材料的通用术语。
minimum rated ambient temperature (cold boxes and vaccine carriers)
最低额定环境温度(冷箱和疫苗载体)
当以每升疫苗净储存容量 0.8 公斤的密度装满疫苗时,器具的质量,以及在可接受的温度范围内运行所需的任何组件都已准备好并就位。
minimum rated ambient temperature (refrigerators and freezers)
最低额定环境温度(冰箱和冰柜)
装满冷却剂包和疫苗时容器的重量,密度为每升疫苗储存容量 0.8 公斤。
moderate zone
中等区域
一种光伏 (PV) 到电池充电控制,通过作为直流 (DC) 到 DC 转换器运行来优化太阳能电池阵列输出。它使用来自光伏阵列的直流输入并将其转换回不同的直流电压和电流,以便光伏模块与电池正确匹配。这允许以最佳电压连接太阳能电池阵列,以克服长电缆距离,否则会导致电压降过大或电缆直径过大。
Montreal Protocol
蒙特利尔协议
用于人类或兽医用途的任何物质或药品,旨在改变或探索生理系统或病理状态以造福接受者。在该网站上,药物和医药产品(见下文)这两个术语可互换使用。
multisource (generic) pharmaceutical product
多源(仿制药)药品
一个管理全方位药品监管活动的国家机构,至少包括以下符合国家药品立法的所有职能:
net vaccine storage capacity
净疫苗储存容量
一个人或多人可短时间移动的可移动的动力设备,主要用于车辆(例如卡车、摩托车、骆驼)的长距离运输。所有电器必须由合法制造商指定为三种电器类型之一:轻型、中型或重型。
new chemical (or biological) entitities
新的化学(或生物)实体
一门科学,涉及所有类型的微生物,包括细菌、病毒、立克次体、原生动物、真菌和朊病毒。派生词(如微生物)具有相似的含义。
nonconformity
不合格
在最低额定环境温度下满载冷却液的冷寿命。
normal storage conditions
正常储存条件
疫苗储存室保持在 0°C 以上的最低恒定环境温度。除非制造商指定较低的数字,否则测试在 +15°C 下进行。
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